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杏彩体育网页版:广州洁特生物过滤股份有限公司2019年度报告摘要


2024-05-19 03:20:10 来源:杏彩体育网 作者:杏彩体育网页版在线登录官网入口

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。截至本报告披露日,公司总股本100,000,000股,以此计算合计拟派发现金红利5,000万元(含税)。本年度公司现金分红占2019年度归属于母公司股东净利润的75.58%。

  如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。

  公司2019年利润分配预案已经公司第二届董事会第二十次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。

  公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材,并配有少量试剂、小型实验仪器等,涉及700余种产品。

  公司生物培养类产品可以满足多种类、不同规模的细胞培养要求,细胞培养板、瓶、皿等提供细胞生长繁殖的空间及培养表面;液体处理也是细胞培养的重要环节之一,公司液体处理类产品主要包括移液管、离心管、过滤器、冻存管和吸头等。离心管、过滤器等用于细胞培养后功能产物的分离与纯化操作;冻存管用于细胞及菌株的保存;移液管用于细胞培养过程液体的转移;微量吸头、酶标板、PCR反应管等产品为免疫学、分子生物学检测的工具;细胞工厂、3D细胞培养支架、灌流培养装置等用于满足规模化细胞培养的需求。

  公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业,生物科技公司等。

  细胞培养是生物技术研究的核心和基础环节。生物培养类产品为公司主要产品。细胞培养板、瓶、皿等器皿作为细胞生长和繁殖的空间及培养表面,不同种类的细胞对生长表面特性要求不同。

  贴壁型细胞体外培养需要培养表面具有亲水性,公司对细胞培养板瓶皿系列产品的培养表面进行亲水改性,亲水接触角达到30至40°,可满足大部分细胞的生长要求;贴壁细胞中的神经原细胞、干细胞、原代细胞,对体外培养表面的亲水性要求更高,公司超亲水细胞培养表面制备技术使培养表面亲水接触角稳定在10°以下,满足上述细胞的贴壁培养需要。

  传统的细胞收获方式包括酶解法和机械法,但此二法均在某种程度损伤细胞表面膜蛋白,使细胞结构完整性受到破坏,导致细胞信号交换、抗体、抗原识别功等功能受到影响。细胞治疗和干细胞培养技术的应用,对细胞的完整性提出了更高要求。公司自主研发温度敏感性细胞培养表面制备关键技术制备的相关温敏性细胞培养器皿,利用温敏材料对温度的敏感性,通过温度控制实现细胞无损伤性自动脱落。

  高通量细胞培养器设计用于大规模细胞培养以及生物制品的生产,例如疫苗、单克隆抗体、病毒包装等生物制品的生产;高通量细胞培养器系统可以节省大规模细胞培养所需的时间、空间和人力,最大程度降低污染风险,不仅适用于科学研究和实验室规模生产,还可以满足小、中式工业生产。

  3D细胞培养支架可以最大限度模拟细胞在动物及内的三维结构,提供理想的细胞间相互作用环境,3D细胞培养支架的培养面积是相应2D平面细胞产量的4-5倍,节省空间和材料,大幅地提高细胞培养的效率和产率;是细胞三维培养、细胞间相互作用机理、细胞免疫治疗、干细胞治疗,以及药物筛选研究和细胞药生产等的理想工具。

  移液管用于细胞培养过程液体的转移,离心管、过滤器等用于细胞培养后功能产物的分离与纯化操作,冻存管用于细胞及菌株的保存,超疏水吸头等产品为免疫学、分子生物学检测的工具。

  公司自主研发的超疏水表面制备关键技术加工出超疏水吸头,通过高分子材料技术对产品表面进行改性处理实现特定用途,接触角可达150°以上,微量移液精确度可达2.2%。,公司移液管容量校准率在±2%之内,每种规格移液管均带自有知识产权的滤芯过滤塞,可最大量的减少液体于管壁的黏附,提高取样的准确性。公司可根据客户的不同需求,提供具有不同性能和型号的细胞培养器皿。

  仪器设备产品主要包括微量移液器、个性化微型离心机、微孔板摇床等,其他系列产品大致包括酶标板、深孔板、储液槽、加样槽、PCR管、PCR板、比色皿、发光板、托盘、试剂、培养基、手套等,主要产品如下图:

  公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、滤膜等,主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材。公司采购过程执行ISO 13485医疗器械质量管理体系标准,并建立了严格的采购管理制度。

  公司产品主要应用于生物实验领域,对无菌性和精准性要求较高。公司采购部通过收集供应商产品质量、服务、交货期、交货价格等资料,要求有合作意向的供应商填写《原材料供应商基本资料表》,经小批量采购并取得质量部、工程部、采购部评审后,将评选合格的供应商列入《合格供应商名单》,并对合格供应商供货质量、交期、价格、配合度等指标进行年度考核。

  为满足生产经营需要,公司销售部、计划部、采购部采取协同作业的采购模式。销售部接到销售订单后提交ERP系统,计划部根据销售订单及库存情况评估采购缺料情况,采购部结合销售部门的需求计划在保证安全库存的情况下进行需求调整,拟定采购计划。

  对于重复性、辅助性、可替代性的简单工作,公司将其外包给劳务公司完成。双方签订劳务外包合同,约定按照当月完成工作量每月结算劳务外包费。公司的境外客户多为全球知名的生物实验室用品综合服务商,其对产品的质量要求较为严苛,同时随着业务订单的增多,公司产品的产量规模也在不断上升,这对公司产品质量及稳定性提出了更高的要求。为进一步降低产品质量控制风险,公司经综合评估后,决定对公司的生产模式进行了调整,以招募自有员工生产替代辅助性生产服务采购,自2019年3月起终止了劳务服务采购。

  公司主营产品的无菌性要求较高,产品包装后须经消毒灭菌处理。公司采用外协加工方式完成该工序,即产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒,然后运回公司仓库备货。

  为逐步实现实验室整体解决方案的服务目标,公司逐步拓展产品系列,除销售实验室耗材系列外,还提供部分试剂和小型实验设备的销售。对于试剂和小型实验设备主要采取贴牌加工方式。

  内销业务方面,公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品,为加快交货速度,提高服务质量,公司根据国内市场的历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素,结存一定量的产成品安全库存。

  外销业务方面,公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生物实验室用品综合服务商和经销商,一次性采购数量大、品类多;不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货,而是根据订单情况下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。

  境内销售模式主要为经销和直销。发行人与经销商签订独家授权协议,授权经销商在特定区域内独家代理公司指定范围的产品。同时公司依靠洁特自有品牌(JET BIOFIL)知名度和市场口碑进行市场推广,自主开发部分终端客户,与其直接签订销售合同。

  在海外市场,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等40余个国家和地区。外销业务下,公司采取以ODM销售为主、经销为辅的销售模式:ODM模式下,公司通过签订ODM生产合作协议,进入知名生物实验室用品综合服务商供应链,增强在综合服务商的品牌影响力,扩大产品销量,提高市场份额;经销模式下,公司将目标市场划分为若干个区域,在每个区域内综合考虑评估业绩规模、产品种类、销售网络覆盖及服务能力等情况,筛选经销商进行合作。

  公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材,根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”,公司产品主要服务于生物医药领域。

  根据《中国生物技术发展报告》,生物技术已成为世界科技竞争焦点,生物经济将成为二十一世纪增长最为迅速的经济领域之一。许多国家纷纷把生物技术及产业发展上升为国家战略,确定为二十一世纪经济和科技发展的优先领域,不断加大投入力度,加速抢占生物经济制高点。得益于下游产业的繁荣发展,全球生物实验室一次性塑料耗材的需求未来将保持高速增长。据沙利文公司统计预测,2020 年全球一次性生物实验耗材市场规模将达到 121.1亿美元,同比增长4.8%。

  欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史,因此全球生物实验室一次性塑料耗材主要市场需求以欧美为主。亚太地区,尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家,随着生物技术产业方面新增投资的不断增长,生物实验室一次性塑料耗材市场增长迅速,潜力巨大。

  我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚,国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。但是,中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生物实验室一次性塑料耗材的新兴市场,未来几年中国生物实验室一次性塑料耗材将呈爆发性增长。据沙利文公司统计预测,2020年我国生物实验室一次性塑料耗材市场规模将达到100.3亿元,同比增长15%。

  我国生物实验室一次性塑料耗材行业的生产制造起步较晚,至今仍处于初级发展阶段,没有国家统一的行业标准,大部分企业生产规模偏小,生产工艺略显粗糙,自主研发能力差,产品质量参差不齐。在这种行业特征下,领先企业通过技术创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者。领先企业通过研发技术、规模化生产、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,在产品性能、成本控制、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。

  生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等,在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛;其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。生物实验室一次性塑料实验室耗材主要采用高分子材料制成,因此高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术。

  公司设立于2001年,是国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,经过近20年的发展,公司不仅掌握了相关的核心技术,而且实现技术成果的产业化,现已成为国内生物实验室一次性塑料耗材细分领域的领先企业。目前,中国生物实验室一次性塑料耗材市场仍然由进口品牌主导,相对于国际知名品牌的同类产品,公司产品的性能指标并不逊色,但受制于生产能力与品牌影响力等因素,公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距。

  随着生物医药的发展,作为生物医药领域基础的细胞培养技术对生物材料的要求也不断提高,以满足高分子材料与细胞培养的相容性并将促使生物实验室一次性塑料耗材企业通过不断提升高分子材料表面处理和制造生产工艺等技术来契合生物医药对细胞培养不断发展的需求。

  细胞培养技术在生物医疗领域的广泛应用将促进细胞培养类工具进入医疗耗材领。